Lie­be Mit­glie­der und Inter­es­sier­te,

seit Ende letz­ten Jah­res wer­den für die Fen­flu­ra­min­stu­die in Deutsch­land Pati­en­ten rekru­tiert.
An ins­ge­samt 8 Stu­di­en­zen­tren kön­nen Dra­vet-Pati­en­ten im Alter zwi­schen 2 und 18 Jah­ren ange­mel­det wer­den. Dabei gel­ten sehr enge Stu­di­en­vor­aus­set­zun­gen, so dass erst geprüft wer­den muss, ob die Teil­nah­me an der Stu­die mög­lich ist.
Alle Stu­di­en­teil­neh­mer erhal­ten nach dem Beob­ach­tungs­zeit­raum (1 Monat) und der Stu­di­en­zeit (3 Mona­te) zu 100% den Wirk­stoff.
Nach jet­zi­gem Kennt­nis­stand ist mit einer Markt­ein­füh­rung vor 2019 nicht zu rech­nen.

Noch immer kön­nen Dra­vet-Pati­en­ten an der Stu­die teil­neh­men. Bei Inter­es­se mel­den Sie sich bit­te unter fol­gen­der Tel. Nr. 0521 / 77278888 (Fr. Wit­te-Bölt). Die­se Tele­fon­num­mer gilt für Teil­neh­mer aus ganz Deutsch­land. Stu­di­en­ko­or­di­na­tor ist Herr Dr. Pols­ter, Bie­le­feld.

Aktu­ell beginnt ein wei­te­rer Stu­di­en­zweig mit Fen­flu­ra­min. In die­sem ist es mög­lich, Fen­flu­ra­min trotz Stiri­pen­tol (Dia­co­mit ®) zu bekom­men.

Vor­aus­set­zung ist, dass die übli­che 3er Kom­bi­na­ti­on (VPA, CLB und STP) ein­ge­nom­men wird. Auch hier wird gegen die Gabe von Pla­ce­bo getes­tet. Die Chan­ce den Wirk­stoff zu erhal­ten liegt also bei 50%. Stu­di­en­zen­tren sind in Kiel, Rade­berg und Bie­le­feld.
Anfahrts­kos­ten, Unter­brin­gung und Kos­ten, die in Zusam­men­hang mit der Stu­di­en­teil­nah­me ste­hen wer­den gänz­lich über­nom­men.

Die­ser Stu­di­en­zweig wird nur kurz­fris­tig ‑wahr­schein­lich bis Ende Juli- zur Ver­fü­gung ste­hen. Bei Inter­es­se bit­te unter der Tele­fon­num­mer 0431 / 500 24101 (Sekre­ta­ri­at der Neu­ro­päd­ia­trie Kiel) mel­den. Dort bit­te anmer­ken, dass Inter­es­se an der Fen­flu­ra­min­stu­die besteht. Zustän­di­ge Koor­di­na­to­rin für die 3 Stu­di­en­zen­tren ist Frau Dr. Spic­zak.

Infor­ma­tio­nen über wei­te­re Zulas­sungs­vor­aus­set­zun­gen:
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02926898…
https://www.faireds.com/de/recruitment#about-zogenix

Für Fra­gen rund um die Stu­di­en ste­he ich eben­falls zur Ver­fü­gung (s.flege@web.de).

Lie­be Grü­ße
Sil­ke Fle­ge