Liebe Dravet-Community,
mit großer Freude möchten wir Euch darüber informieren, dass am 18.12.2020 die EU-Arzneimittelbehörde EMA, Fenfluramin unter dem Handelsnamen Fintepla zugelassen hat. Das genaue Anwendungsgebiet dieser Zulassung lautet:
Zur Behandlung von Patienten ab einem Alter von 2 Jahren bei Krampfanfällen im Zusammenhang mit dem Dravet-Syndrom als Zusatztherapie zu anderen Antiepileptika.
Hier geht es zur offizielen Bekanntgabe.
Ein schönes Weihnachtsgeschenk für unsere Dravet-Patienten in Deutschland. Es war ein langer und nicht immer leichter Weg für uns. Da Studien mit strengen Bestimmungen zum Ausschluss einzelner Patienten führten, die aufgrund ihrer Erkrankung aber dringend auch das Fenfluramin benötigt hätten. Jetzt ist es zugelassen und steht endlich allen Dravet-Patienten zur Verfügung.
Wir möchten uns ganz herzlich bei allen bedanken, die den Weg für Fenfluramin geebnet haben. Wie ihr wisst, ist Fenfluramin eine große und berechtigte Hoffnung für viele Dravet-Patienten. Die Wirksamkeitsrate ist sehr hoch im Vergleich zu anderen Therapiemöglichkeiten.
Die Markteinführung in Deutschland erfolgt zum 01. Februar 2021. Das bedeutet, ab dem 01.02.2021 wird Fintepla in deutschen Apotheken erhältlich sein und kann auf Rezept verordnet werden.
So gibt es 2020 trotz aller Schwierigkeiten in diesem Corona-Jahr noch etwas Positives!
Bleibt alle gesund!
Euer
Dravet-Syndrom e.V.